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    《GB/T 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法》標準

    文章出處:原創 編輯:admin 發表時間:2023-06-02

    GB/T 14710-2009是中國國家標準,標題為"醫用電器環境要求及試驗方法"(Environmental requirements and test methods for medical electrical equipment)。該標準旨在規定醫用電器在使用環境中應滿足的要求,并提供相應的測試方法,以確保醫用電器在各種環境條件下的安全性和性能穩定性。

     

    一、范圍:
    本標準規定了醫用電器設備(以下簡稱設備)環境試驗的目的、環境分組、運輸試驗、對電源的適應能力,基準試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標準時應規定的細則。
    本標準適用于所有符合醫療器械定義的電氣設備或電氣系統。
    注:例如符合GB 9706.1標準中定義的醫用電氣設備,GB4793.1標準中規定的實驗室用電氣設備及GB 9706.15標準中定義的醫用電氣系統等。
    本標準的目的是評定設備在各種工作環境和模擬貯存﹑運輸環境下的適應性。

     

    二、試驗項目:
    濕熱試驗、高低溫試驗、振動試驗、碰撞試驗等。

     

    三、試驗設備:
    恒溫恒濕試驗箱、振動試驗臺、碰撞試驗臺等。

     

    四、設備廠商:
    環儀儀器

     

    五、試驗方法(部分):

    濕熱貯存試驗
    1. 預處理
    將設備放置在基準試驗條件下,使之達到溫、濕度穩定。

    2. 初始檢測
    設備達到溫度穩定后﹐接通設備電源,經預熱后按產品標準所規定的檢測項目對設備進行檢測。

    3. 試驗
    將設備放入試驗箱(室),設備電源處于斷開位置,設備之間應有適當的距離,不允許重疊,然后先以平均速率為0.3 ℃/min~1 C/min 的溫度變化將試驗箱(室)溫度升到表1中的溫度規定值﹐再加濕至表1中的相對濕度規定值,保持48 h。

    4. 恢復
    試驗期滿,設備仍留在試驗箱(室)內,將試驗箱(室)內的試驗溫度(以0.3 ℃/min~1 ℃/min 的平均速率)和相對濕度恢復到基準試驗條件,使設備達到溫、濕度穩定,恢復時間由產品標準規定。

    5. 最后檢測
    設備按規定時間恢復后,接通設備電源,經預熱后按產品標準所規定的檢測項目對設備進行檢測。

     

    這個標準的發布旨在促進饋紙式掃描儀的發展和應用,確保產品的質量和性能符合要求,提高產品的可靠性和安全性。饋紙式掃描儀通常用于將紙質文檔轉換為數字文件,廣泛應用于辦公、檔案管理、印刷等領域。該標準對于制造商、用戶以及相關行業的規范制定和質量控制具有指導作用。

     

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